Karen Le Naour

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Arrivant au terme d’un CDD de 6 mois en tant que Responsable Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux, je suis à la recherche d’un emploi à partir du 1er Mai 2010. Je vous envoie donc ce courrier afin de vous solliciter dans le cadre de cette recherche.

En effet, je suis à la recherche d’un emploi au sein d’un Service Qualité/Affaires Réglementaires. J’occupe actuellement et jusqu’au 30 Avril 2010 le poste de Responsable Qualité au sein de la société MEI (Medical Equipement International) spécialisée dans la fabrication et la vente de consommables pour EEG, ECG, EMG… Au cours de ces 6 mois, j’ai eu en charge : le suivi de la validation de stérilisation, la préparation de l’audit de renouvellement auprès de l’Organisme Notifié SGS, la réalisation de la revue de direction et des audits internes, la mise à jour des dossiers de Marquage CE ainsi que la gestion des réclamations clients, des actions correctives et préventives, des documents du Système de Management de la Qualité selon la réglementation applicable (directive 93/42/CEE modifiée par la directive 2007/47/CE et les normes ISO 9001 :2008, ISO 13485 : 2004, ISO 14971 : 2009).

Cette première expérience professionnelle m’a apporté en plus de mes autres expériences (stages…) des connaissances supplémentaires concernant la gestion d’un Système de Management de la Qualité et des Affaires Réglementaires, la stérilisation et la gestion des risques des dispositifs médicaux. Enfin, je suis très motivée, dynamique et rigoureuse.